Ashwagandha KSM-66: az ANSES véleménye és ellenjavallatai
Az ashwagandha a kiegészítők polcán a legkelendőbb növény az elmúlt három évben, és egyben az is, amelyről egy francia hatóság a legutóbb nyilatkozott. 2024 áprilisában az ANSES közzétett egy kockázatértékelési véleményt. Ez a szöveg létezik, nyilvános, és megváltoztatja azt a módot, ahogyan ezt a növényt tanácsolni kell – beleértve akkor is, ha eladják. Íme, amit mond, mi is pontosan a KSM-66 kivonat, és kinek kell távol maradnia tőle.
Mi az ashwagandha KSM-66?
Az ashwagandha, Withania somnifera, egy burgonyaféle, amelynek gyökerét hagyományosan az ájurvédikus gyógyászatban használják. Ugyanabba a botanikai családba tartozik, mint a paradicsom, a burgonya és a nadragulya – ez a család, mint az utóbbi is emlékeztet, aktív molekulákat termel.
A KSM-66 egy kereskedelmi név, nem az ashwagandha szinonimája. Egy szabadalmaztatott gyökérkivonatot jelöl, 5%-os vithanolid tartalomra standardizálva, amelyet olyan extrakciós eljárással nyernek, amelyet a gyártó kémiai oldószerektől mentesnek állít be. Ez a leggyakrabban használt kivonat a közzétett protokollokban, ezért található meg mindenhol a címkéken.
A fontos pontosítás: nem minden ashwagandha kivonat egyforma, és a különbség nem kozmetikai. Egy másik elterjedt szabadalmaztatott kivonat, a Sensoril, magasabb vithanolid tartalomra van standardizálva, és a gyökéren kívül a levelet is tartalmazza. Márpedig a levél gazdagabb vithaferin A-ban, egy szteroid laktonban, amelynek citotoxicitását in vitro vizsgálatok írják le. A felhasznált növényi rész és a standardizálási arány tehát nem címke részletek: két különböző profilú termékről van szó.
Az összetétel, a vithanolidok és a kutatásban alkalmazott adagok részletes ismertetése az ashwagandha KSM-66 kivonatáról szóló cikkünkben található. A jelenlegi oldal a biztonsággal és az ANSES véleményével foglalkozik.
NUTRITING
Nutriting nuAshwagandha KSM-66
A Nutriting nuAshwagandha egy organikus ashwagandha gyökér kivonat, növényi kapszulákban. Egy kapszula 300 mg KSM-66® kivonatot tartalmaz, 5% withanoliddal titrálva, azaz 15 mg-ot kapszulánként. A 60...
Mit csinál az ashwagandha, és mit szabad róla mondani?
Az ashwagandhára semmilyen egészségügyi állítás nem engedélyezett Európában. Egyik sem, semmilyen területen: sem a stressz, sem az alvás, sem a szorongás, sem a tesztoszteron, sem a sportteljesítmény.
Ez nem csak erre a növényre jellemző. A botanikai anyagokra vonatkozó állítások 2010 óta európai szinten várakozó státuszban vannak: sem engedélyezték, sem véglegesen el nem utasították őket, és a gyakorlatban nem használhatók. Egy eladó, aki azt írja, hogy "ashwagandha stresszoldó" vagy "csökkenti a kortizolt", egyszerűen megsérti az 1924/2006 rendeletet.
Az "adaptogén" szó, amelyet mindenhol látni fog, szintén semmilyen szabályozási értékkel nem rendelkezik. Növénycsaládot sorol be egy kutatási hagyomány alapján; nem ír le elismert hatást.
Amit a kutatás valójában mért – nyálkortizol, észlelt stressz kérdőívek, alvási paraméterek, hormonális markerek, hat-tizenkét héten át – az protokollokról szól, nem ígéretekről. Ezt részletesen bemutattuk a dedikált cikkben, anélkül, hogy garantált hatásokat vontunk volna le belőle.
Mit mond az ANSES véleménye az ashwagandháról?
Ez a téma lényege, és ez különbözteti meg az ashwagandhát a legtöbb bolti növénytől: itt egy hatóság szólalt meg.
Az ANSES 2024. április 19-i, a Withania somnifera készítmények étrend-kiegészítőkben való alkalmazásával kapcsolatos kockázatokról szóló véleményében (2021-SA-0077 sz. beadvány) a következőket közli:
Bejelentett esetek
A francia nutrivigilancia rendszer 2009 és 2023 között olyan mellékhatások bejelentéseit rögzítette, amelyek ashwagandhát tartalmazó kiegészítőkhöz kapcsolódtak. A leírt hatások főként emésztőrendszeri jellegűek – hasmenés, hányás –, valamint álmosság, fáradtság és bőrkiütések. Két bejelentés súlyosságával kiemelkedik a sorból: egy akut hepatitis és egy makroszkópos hematuria és veseelégtelenség kombinációja. Az WHO nemzetközi farmakovigilancia adatbázisa lényegesen több esetet sorol fel, hasonló emésztőrendszeri és májkárosodási profillal.
Néhány szó a módszerről, mert fontos, hogy ne értelmezzük félre: ezek a bejelentések nem mérnek gyakoriságot. Jelentett eseteket rögzítenek, amelyek termékhez való hozzárendelhetőségét esetenként értékelik. Nem mondják meg, hogy száz emberből hányat érint. De elegendőek ahhoz, hogy azonosítsák a megfigyelendő szerveket.
Felmerült aggályok
Az ANSES aggályokat vet fel a lehetséges genotoxicitással, a feltételezett endokrin zavaró hatásokkal – különösen a pajzsmirigy működésével és a termékenységgel kapcsolatban –, valamint a máj-, szív- és központi idegrendszerre gyakorolt nyugtató hatásokkal kapcsolatban. A magzati fejlődésre gyakorolt hatások szintén a figyelmet igénylő pontok közé tartoznak.
Ajánlások
Az ügynökség javasolja a felhasznált növényi alapanyagok összetételének szisztematikus ellenőrzését és minősítését, további toxikológiai vizsgálatok elvégzését sürgeti, és felkéri a fogyasztókat, hogy a kezelésekkel való lehetséges kölcsönhatások miatt jelezzék orvosuknak az ashwagandha szedését.
Mi értékesítjük ezt a növényt, és továbbítjuk ezt a véleményt. Ez a két dolog nem ellentmondásos: ezek a feltételei annak, hogy a tanács érjen valamit.
Kinek nem szabad ashwagandhát szednie?
Az alábbi lista azokat a csoportokat sorolja fel, amelyek számára az ANSES nem javasolja az ashwagandhát tartalmazó kiegészítők fogyasztását:
- Terhes és szoptató nők. Ez a leggyakoribb pont, amelyet a hagyományos monográfiákban is megtalálunk.
- 18 éven aluli személyek.
- Endokrin rendellenességben szenvedő személyek, különösen pajzsmirigy-diszfunkcióban vagy hyperandrogéniában.
- Máj- vagy szívbetegségben szenvedő személyek.
- Központi idegrendszeri depresszáns kezelésben részesülő személyek – szorongásoldók, altatók, nyugtatók.
Ehhez hozzáadódik egy józan ész szabálya, amelyet mi is alkalmazunk a pultnál: ha bármilyen pajzsmirigy-kezelést szed, az ashwagandha nem olyan vásárlás, amelyet orvosával való előzetes konzultáció nélkül meg kellene tennie. Ez a leggyakrabban emlegetett interakciós pont, és sok embert érint.
Egy figyelmeztető jel is, mert ritkán írják le: szokatlan fáradtság, sárgaság, sötét vizelet vagy hasi fájdalom esetén az ashwagandha szedése közben hagyja abba és forduljon orvoshoz. Ezek azok a jelek, amelyek a májra utalhatnak.
Ha az alvás vagy az idegfeszültség a vásárlás oka, két termékkategória szabályozási alapjai sokkal szilárdabbak: a magnézium, amelynek engedélyezett állításai vannak az idegrendszer normális működéséről, és a melatonin, amelyre vonatkozóan valóban engedélyezett az alvási állítás. Ez egy státuszbeli különbség, nem pedig kereskedelmi preferencia.
Trained by JP
TrainedByJP Ashwagandha KSM-66
A TrainedByJP Ashwagandha KSM-66 egy növényi kapszulás étrend-kiegészítő, amely kapszulánként 600 mg ashwagandha (Withania somnifera) gyökér kivonatot tartalmaz, 5%-os vithanolid tartalommal, ami adagonként 30 mg vithanolidot...
Hogyan olvassuk el az ashwagandha kivonat címkéjét?
A növényi rész. Ez az első sor, amelyet keresni kell, és amelyet az ANSES véleménye döntővé tesz. A „gyökér” nem azonos profillal rendelkezik, mint a „gyökér és levél”. Egy olyan címke, amely ezt nem pontosítja, nem teszi lehetővé, hogy tudja, mit vásárol.
A vithanolidok aránya. Ez a standardizálási referencia, százalékban kifejezve. Egy KSM-66 kivonat 5%-ban van titrálva. A magasabb titrálás nem garantálja a jobb minőséget: ez egy másik termék, amelyet gyakran más módon és néha egy másik növényi részből nyernek.
A kivonat mennyisége kapszulánként, nem a „növényi ekvivalens” mennyisége. A két szám kering, és nem ugyanazt jelentik. Egy „5 000 mg növényi ekvivalens” feliratú kapszula valójában néhány száz milligramm kivonatot tartalmaz. A fontos szám a kivonaté, a titrálásával együtt.
A szabadalmaztatott kivonat neve, ha van ilyen. KSM-66, Sensoril, Shoden: ezek a nevek azonosítható eljárásokra és specifikációkra utalnak. Egy „névtelen ashwagandha kivonat” nem kínál nyomon követhetőséget, és az ANSES véleménye pontosan az alapanyag minősítését hangsúlyozza.
Amit a címke nem mondhat. „Stresszoldó”, „csökkenti a kortizolt”, „javítja az alvást”: ezek a megjelölések tiltottak. Jelenlétük nem bizonyítja, hogy a termék rossz, de bizonyítja, hogy a gyártó felületesen kezeli a szabályozást – ami a többi szempontból ritkán jó jel.
Ugyanazt az olvasási követelményt alkalmazzuk, mint amit a shilajit esetében is, egy másik hagyományos termék esetében, ahol az alapanyag eredete nagyobb súllyal esik latba, mint a feltüntetett adagolás.
Mit ne várjunk el az ashwagandhától?
Nem szorongásoldó. A mindennapi életet zavaró szorongást orvos segítségével kell kezelni, és a növényekkel való öngyógyítás gyakran késlelteti a megfelelő kezelést.
Nem altató. Az ANSES véleménye egyébként a nyugtató hatásokat is említi a figyelmet igénylő pontok között, ami nem ugyanaz, mint egy előny.
Nem hormonális stimuláns. A vizsgálatok hormonális paramétereket mértek, korlátozott számú résztvevővel; az ANSES éppen ellenkezőleg, feltételezett endokrin zavaró hatásokat említ. Az ellenkezőjének állítása mindkét irányban tisztességtelen lenne.
Nem izomépítő termék. Ezen a téren a fehérjék, az edzés és az alvás dolgoznak, ahogyan izomregenerációról szóló cikkünk részletezi.
És nem egy ártalmatlan termék azért, mert „természetes”. Éppen ez az a rövidítés, amelyet az ANSES véleménye megcáfol.
Gyakran ismételt kérdések az ashwagandha KSM-66-ról
Veszélyes az ashwagandha?
Nem ártalmatlan. Az ANSES 2024. április 19-i véleményében emésztőrendszeri, bőrkiütéses, álmosságra utaló mellékhatásokat, valamint egy akut hepatitis és egy vesekárosodás esetét jelenti, és aggályokat vet fel a genotoxicitás és a lehetséges endokrin zavarok tekintetében. Számos, fentebb felsorolt populációnak nem ajánlja a fogyasztását.
Tiltott az ashwagandha Franciaországban?
Egy ügynökségi vélemény nem tilalom: az ANSES értékeli a kockázatokat és javasol, nem szabályoz. Az ashwagandhát tartalmazó kiegészítők továbbra is forgalomban vannak Franciaországban. A vélemény viszont pontosítja, hogy kinek nem ajánlott, és ezt a listát kell elolvasni.
Mi a különbség a KSM-66 és a Sensoril között?
A KSM-66 egy 5%-os vithanolid tartalmú gyökérkivonat. A Sensoril gyökeret és levelet kombinál magasabb titrálással. A levél gazdagabb vithaferin A-ban, egy molekulában, amelynek citotoxicitását in vitro írják le. Két különböző termékről van szó, és a növényi rész általában szerepel a címkén.
Mik az ashwagandha mellékhatásai?
A leggyakrabban jelentett tünetek emésztési jellegűek – hasmenés, hányás –, továbbá álmosság, fáradtság és bőrelváltozások. Májbetegségeket is jelentettek, ritkábban, de súlyosabb formában.
Szedhető ashwagandha pajzsmirigy-kezelés mellett?
Az ANSES nem ajánlja a pajzsmirigy-diszfunkcióval küzdő személyek számára. Ha pajzsmirigy-kezelésben részesül, a kérdést bármilyen vásárlás előtt orvosával vagy gyógyszerészével tegye fel, és ne eladóval.
Mennyi ideig szedhető?
A közzétett protokollok legtöbbször hat-tizenkét hetet fednek le. Nincsenek biztonsági adatok a hosszú távú használatról, ami önmagában is jó ok arra, hogy ne tartson folyamatosan szedési kúrát.
Hízlal az ashwagandha?
Semmi nem köti össze ezt a növényt a testsúllyal, és semmilyen állítás nem létezik egyik irányban sem. Egy kivonat kapszula nem ad jelentős kalóriát.
Reggel vagy este kell bevenni?
A protokollok a bevételt a vizsgált paraméter szerint osztják el, gyakran este az alvásra vonatkozó vizsgálatoknál. Mivel az álmosság szerepel a jelentett hatások között, jobb, ha nem egy reggeli vezetés napján kezdjük el a kúrát.
Ez egy olyan termék, amit inkább úgy szeretünk eladni, hogy beszélgettünk róla, és nem csak kattintással: a Montpellier-től tíz percre lévő Vendargues-i üzletünk erre való, és az ANSES ellenjavallatainak listáját ott is változatlanul alkalmazzák. Online az ashwagandha részleg és az étrendről és stresszről szóló cikkünk olyan megoldásokat mutat be, amelyek nem függenek semmilyen kapszulától.
Megosztás
