Berberin: veszélyek, mellékhatások és az ANSES véleménye

A berberin a pillanatnyilag legvitatottabb növényi kivonat, és Franciaországban a hozzá leggyakrabban társuló keresés nem a „jótékony hatások”, hanem a „veszély”. Ez jogos, és egy olyan okból, amit kevés oldal említ: a francia egészségügyi ügynökség állást foglalt erről az összetevőről egy 2019-es nyilvános véleményben. Íme, mi is a berberin, mit mond ez a vélemény, honnan ered a hasnyálmirigy kérdése, és mit engedélyez valójában a szabályozás.

Mi az a berberin?

A berberin egy növényi alkaloid, jellegzetes élénk sárga színű, amely számos növény kérgében és gyökerében megtalálható: borbolya (Berberis vulgaris), kínai aranyfonál (Coptis spp.) és kanadai aranygyökér (Hydrastis canadensis). Tartalma nagymértékben változik a fajtól függően, a gyökér 0,5-9%-a között mozog.

Tehát nem tápanyag. Sem vitamin, sem ásványi anyag, sem aminosav: ez egy koncentrált növényi molekula, amelyet sokáig színezőanyagként használtak, mielőtt a hagyományos kínai és indiai fitoterápiában alkalmazták volna.

Ez a megkülönböztetés nem szótári részlet. Egy tápanyagnak van referenciatápértéke, szabályozott állításai és egy megalapozott biztonsági profilja. Egy standardizált növényi kivonatnak nincs – és pontosan ebből erednek az ebben a cikkben tárgyalt kérdések.

Milyen állítások engedélyezettek a berberinre vonatkozóan?

Egy sem. Ezt a lehető legvilágosabban kell kijelenteni: semmilyen egészségügyi állítás nem engedélyezett Európában a berberinre vonatkozóan. Sem a vércukorszintre, sem a koleszterinre, sem a testsúlyra, sem az emésztésre, sem semmi másra.

Ennek ellenére sok mindent olvashat erről a molekuláról, gyakran magabiztosan megfogalmazva. Egyik sem szerepelhet legálisan egy francia címkén vagy terméklapon, és itt sem fogjuk leírni.

Ez alapvető különbség a szokásosan tárgyalt összetevőkhöz képest. A magnézium kilenc engedélyezett állítással rendelkezik; a kreatin kettővel. A berberin nulla. Amikor egy egész termékcsoport olyan állításokra épül, amelyeket semmilyen szöveg nem engedélyez, az olvasó megérdemli, hogy tudja ezt a vásárlás előtt.

Mit mond az ANSES a berberinről?

Ez a téma lényege, és az információ nyilvános. A verseny, fogyasztás és csalás elleni főigazgatóság (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes) 2018 áprilisi megkeresésére az ANSES 2019. augusztus 1-jén véleményt adott ki a berberintartalmú étrend-kiegészítők biztonságosságáról (2018-SA-0095 sz. kérelem).

Az általános következtetés

Az ügynökség arra a következtetésre jut, hogy a rendelkezésre álló toxikológiai adatok alapján nem zárható ki az emberi egészségre gyakorolt hatás e termékek fogyasztásával kapcsolatban. Ez óvatos megfogalmazás, és annak kell tekinteni, ami: sem tiltás, sem felhatalmazás, hanem a bizonytalanság elismert ténye.

A meglepő szám

Az ANSES egy irányadó toxikológiai értéket állapított meg: 1,7 µg testsúlykilogrammonként és naponta, azaz körülbelül 0,1 mg naponta egy 60 kg-os személy számára. Összehasonlításképpen Belgium 10 mg/nap határt határozott meg: a francia érték negyvened része.

Fogalmazzunk őszintén, mert ezt a részt hagyják ki a kereskedelmi oldalak: a berberinnel kapcsolatos klinikai vizsgálatok 400-1500 mg/nap dózisokat alkalmaznak, és a piacon kapható kiegészítők is ebben a nagyságrendben vannak. Az ANSES irányadó értékétől való eltérés tehát jelentős, több ezerszeres.

Az irányadó toxikológiai érték nem kötelező maximális dózis, és olyan adatok alapján készült, amelyeket az ügynökség maga is korlátozottnak ítél. De ez az egyetlen számszerű referencia, amelyet egy francia hatóság kiadott ezzel az összetevővel kapcsolatban, és nem hallgatható el egy „veszély” című cikkben.

Az ügynökség ajánlásai

Az ANSES különösen azt javasolja, hogy a berberin maximális tartalmát jelentősen a belga 10 mg alá csökkentsék, erősítsék a címkézést a gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó kifejezett figyelmeztetésekkel, zárják ki a berberintartalmú növényeket a szokásos élelmiszerekből, és ne toleráljanak semmilyen egészségügyi állítást – mivel egyetlen ilyen sem engedélyezett.

Ez ugyanaz az eljárás, amelyet egy másik, nagyon keresett kivonat esetében is követtünk az ashwagandha-ról szóló ANSES véleményről szóló cikkünkben: az ügynökség álláspontjának bemutatása, anélkül, hogy enyhítenénk vagy erősítenénk.

Berberin és hasnyálmirigy: honnan ered ez a kérdés?

Ez az egyik leggyakoribb kutatás erről a molekuláról, és az őszinte válasz két részből áll.

Először is: az ANSES véleménye nem számol be hasnyálmirigy-károsodásról. A nutrivigilancia-rendszer által 2009 és 2018 között regisztrált mellékhatások száma három – fejfájás és szédülés, Quincke-ödéma, aszténia izomfájdalmakkal. A hasnyálmirigy nem szerepel a listán. A klinikai vizsgálatokban leírt hatások enyhe gyomor-bélrendszeri zavarok magas dózisok esetén.

Másodszor: a berberinről és a hasnyálmirigyről szóló tudományos irodalom inkább az ellenkező irányba mutat. A rendelkezésre álló munkák sejteken és állatokon végzett vizsgálatok, amelyek védőhatásokat vizsgálnak – a hasnyálmirigy béta-sejtein vagy pancreatitis modellekben. Ezek preklinikai adatok: nem tesznek lehetővé semmilyen állítást emberen, és különösen nem tesznek lehetővé semmilyen állítást, mivel az imént láttuk, hogy egyetlen engedélyezett sem létezik.

Akkor honnan ered a nyugtalanság? Nagyon valószínű, hogy a molekula tényleges farmakológiai aktivitásából. Az ANSES elismeri a hipoglikémiás és hipolipidémiás tulajdonságait, azaz a vércukorszintre és a vérzsírokra gyakorolt hatását. Márpedig amint egy termék érinti a vércukorszintet, az asszociáció a hasnyálmiriggyel és az inzulinnal magától értetődővé válik.

A dokumentált kockázat nem hasnyálmirigy-károsodás: hanem hipoglikémia már antidiabetikus kezelés alatt álló személyeknél. Ez nem ugyanaz, és sokkal konkrétabb.

Gyógyszerkölcsönhatások: a valódi kockázat

Ez a vélemény központi eleme, és ennek kell eldöntenie a vásárlását.

A berberin számos gyógyszer metabolizmusában részt vevő májenzimekre és béltranszporterekre hat. Ezért módosíthatja az egyidejűleg szedett kezelés vérkoncentrációját, mindkét irányban. Az ANSES különösen megemlíti:

• a ciklosporint, amelynek biohasznosulása 34,5%-ról 88,9%-ra nő;
• a takrolimuszt, megnövekedett vesetoxicitással;
• a digoxint, amelynek expozíciója akár 70%-kal is megnőhet;
• a midazolámot, akár 40%-kal megnövekedett expozícióval;
• a vércukorszint-csökkentő gyógyszereket, fokozott hipoglikémia kockázatával;
• a makrolidokat, kumulatív szívkockázattal.

Az ügynökség következtetése egyértelmű: a berberintartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása gyógyszeres kezeléssel együtt nem javasolt. Nem „felügyeletre szorul”, nem „időben el kell különíteni”: hanem nem javasolt.

Olvassa el ezt a listát olyannak, amilyen. A ciklosporin, a takrolimusz és a digoxin szűk terápiás tartományú gyógyszerek: a koncentráció 40 vagy 70%-os változása itt nem beállítás, hanem probléma. Ha bármilyen kezelést szed, a kérdést orvosával vagy gyógyszerészével tegye fel, mielőtt felbont egy üveget – ne az eladóval, és ne egy fórumon.

Milyen mellékhatásokat jelentettek?

Az emésztési zavarok a leggyakoribbak: hányinger, gyomorpanasz, hasmenés, székrekedés. Főleg éhgyomorra és nagy dózisokban jelentkeznek. Étkezés közbeni bevételük jelentősen csökkenti ezeket.

A fejfájás és a szédülés szerepel a nutrivigilancia által jelentett esetek között, feltételezett ok-okozati összefüggéssel.

Allergiás reakciót – Quincke-ödémát – is jelentettek. Ritka, de dokumentált.

Az aszténia és az izomfájdalmak egészítik ki a 2009-2018 közötti időszakban regisztrált három eset listáját.

Tíz év alatt három bejelentés, abszolút értékben kevés. De a nutrivigilancia önkéntes bejelentéseken alapul, és maga az ANSES is javasolja az összetevő felügyeletének erősítését. Az alacsony számú bejelentés nem bizonyítja az ártalmatlanságot.

Berberin, súlycsökkenés és hasi zsír

Ez a legelterjedtebb ígéret, és közvetlen választ érdemel: Európában a berberinre vonatkozóan semmilyen fogyásra vonatkozó állítás nem engedélyezett, és ez a termék nem zsírégető.

A molekulának elismert farmakológiai aktivitása van a vércukorszintre és a vérzsírokra vonatkozóan – pontosan ezt mondja az ANSES, és erre alapozza figyelmeztetéseit is. A farmakológiai aktivitás nem eladási érv egy étrend-kiegészítő esetében: inkább azt jelzi, hogy a gyógyszerek területéhez közelítünk, ahol létezik felírás és ellenőrzés.

A súlycsökkenést illetően továbbra is a kalóriadeficit és a fizikai aktivitás működik. Zsírégetőkről szóló cikkünk részletesen bemutatja, mit tartalmaznak valójában ezek a formulák, és mit állíthatnak.

Kinek kell tartózkodnia?

• Gyógyszeres kezelés alatt álló személyek, bármilyen is legyen. Ez az ANSES kifejezett ajánlása, és elsősorban a szűk terápiás tartományú gyógyszerekre vonatkozik.
• Terhes és szoptató nők. Az ügynökség nem javasolja.
• G6PD-hiányban (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) szenvedő személyek, azaz az érintett populációt kifejezetten azonosítja a vélemény.
• Diabéteszes személyek. A hipoglikémiás aktivitás és a folyamatban lévő kezeléssel való additív hatás kockázata miatt.
• Gyermekek és serdülők, akik számára ez a fajta koncentrált kivonat nem megfelelő.
• Májkárosodásban vagy szívbetegségben szenvedő személyek, figyelembe véve az érintett metabolikus útvonalakat és az említett szívkölcsönhatásokat.

Hozzátehetünk egy különleges esetet: a berberint a kanadai aranygyökérből (Hydrastis canadensis) is ki lehet vonni, amely növényt a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség (CIRC) 2016-ban az ember számára lehetséges rákkeltő anyagnak – 2B csoport – minősítette. A forrásnövény fel van tüntetve a címkén: érdemes elolvasni.

Hogyan olvassuk el a berberin címkéjét?

Először is, a forrásnövény. A Berberis vulgaris, a Coptis chinensis vagy a Hydrastis canadensis nem egyenértékűek, már csak a fent említett CIRC besorolás szempontjából sem. Egy termék, amely nem tünteti fel a forrásnövényét, nem adja meg ezt az információt.

Milligrammban, nem csak százalékban. A „97% berberinre titrált” leírja a kivonat koncentrációját, nem az elfogyasztott adagot. A kapszulánkénti kivonat mennyisége nélkül ez a százalék nem tesz lehetővé számítást. Ez ugyanaz az aritmetika, mint az ásványi sók esetében, amelyet a magnézium-biszglicinát-ról szóló cikkünkben magyarázunk: egy százalék milligramm nélkül semmit sem jelent.

Jelen lévő vagy hiányzó figyelmeztetések. Az ANSES kifejezett címkézést javasol a gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozóan. Egy gyártó, aki feketén-fehéren feltünteti ellenjavallatait, jelet ad Önnek; egy gyártó, aki semmit sem említ, egy másikat.

A feltüntetett állítások. Bármilyen, a berberinnek tulajdonított, vércukorszintre, súlyra vagy koleszterinre vonatkozó hatás szabálytalan. Ez azonnali komolysági kritérium, és ellenőrzése semmibe sem kerül.

Ami a berberint kíséri a formulában. A króm például egy szabályozott nyomelem, két engedélyezett állítással – „hozzájárul a normál vércukorszint fenntartásához” és „hozzájárul a makrotápanyagok normál anyagcseréjéhez” – felhasználható egy adagonkénti küszöbérték felett. Ellenőrizze, hogy a mennyiség közzé van-e téve, mert különben a küszöbérték nem ellenőrizhető, és nézze meg, mit tartalmaz már a multivitaminja, hogy elkerülje a duplázódást.

Berberin gyógyszertárban vagy szaküzletben?

Mindkét csatorna árul berberint tartalmazó étrend-kiegészítőket, és a szabályozási keret mindegyikre azonos: nincsenek engedélyezett állítások, eddig nincs meghatározott francia dózishatár, és az ANSES véleménye ugyanúgy érvényes.

A különbség abban rejlik, amit a vásárláskor mondanak Önnek. Az egyetlen igazán fontos kérdés, mielőtt berberint vásárolna, az: „szed valamilyen gyógyszert?” Ha igen, a vásárlás várja a gyógyszerész vagy orvos válaszát.

Nekünk csak egy ilyen referenciánk van a katalógusban, az IO Genix Berberine Complex, és annak adatlapon szereplő ellenjavallatai nem kerülgetik a forró kását. Az üzletben ez az egyik azon kevés termék közül, amelyet néha azonnal megtagadunk az eladástól: amikor egy vásárló jelzi, hogy folyamatban lévő kezelés alatt áll, inkább azt javasoljuk, hogy jöjjön vissza, miután beszélt gyógyszerészével.

Gyakran ismételt kérdések a berberinről

Veszélyes a berberin?

Az ANSES 2019. augusztus 1-jei véleményében arra a következtetésre jut, hogy nem zárható ki az emberi egészségre gyakorolt hatás, és nem javasolja a berberintartalmú étrend-kiegészítők gyógyszeres kezeléssel együtt történő fogyasztását. Egy irányadó toxikológiai értéket állapított meg: 1,7 µg testsúlykilogrammonként és naponta, azaz körülbelül 0,1 mg naponta 60 kg-os személy esetén – ami jóval alacsonyabb, mint a vizsgálatokban és a piacon kapható termékekben alkalmazott dózisok.

Veszélyes-e a berberin a hasnyálmirigyre?

Az ANSES véleménye nem számol be hasnyálmirigy-károsodásról: a nutrivigilancia által 2009 és 2018 között regisztrált három eset fejfájást és szédülést, Quincke-ödémát, valamint aszténiát izomfájdalmakkal érintett. A berberinről és a hasnyálmirigyről szóló tudományos munkák preklinikai jellegűek, és inkább védőhatásokat vizsgálnak, emberen semmilyen következtetést nem tesznek lehetővé. A valójában dokumentált kockázat a hipoglikémia antidiabetikus kezeléssel kombinálva.

Melyek a berberin mellékhatásai?

Elsősorban emésztési zavarok – hányinger, gyomorpanasz, hasmenés, székrekedés – főleg éhgyomorra és nagy dózisban. Fejfájást, szédülést, aszténiát izomfájdalmakkal és Quincke-ödémát jelentettek a nutrivigilanciának.

Lehet-e berberint szedni gyógyszerrel?

Az ANSES kifejezetten ellenzi. A berberin számos gyógyszer metabolizmusát módosítja: ciklosporin, takrolimusz, digoxín, midazolám, hipoglikémiás szerek és makrolidek szerepelnek a véleményben, az expozíció akár 70%-os változásával. Ha Ön kezelés alatt áll, ezt a kérdést orvosával vagy gyógyszerészével tegye fel.

Fogyaszt-e a berberin?

Európában a berberinre vonatkozóan semmilyen súlycsökkentésre vonatkozó állítás nem engedélyezett, és nem zsírégető. A súlycsökkenés a kalóriadeficiten és a fizikai aktivitáson alapul.

Mikor kell bevenni a berberint?

Étkezés közben inkább, mint éhgyomorra: ez az a szabály, amely a leginkább megváltoztatja az emésztési toleranciát, mivel a hányinger sokkal gyakoribb üres gyomorra. Semmilyen időpontot nem ír elő egyetlen állítás sem, mivel egyetlen ilyen sem létezik.

Mennyi berberin adag naponta?

Franciaországban nem állapítottak meg referenciadózist. Az ANSES egy irányadó toxikológiai értéket javasolt, körülbelül 0,1 mg/nap 60 kg-ra, Belgium 10 mg-os határt, és a klinikai vizsgálatok 400-1500 mg-ot alkalmaznak. Ez a három szám nem ugyanazt írja le, és pontosan ez teszi nehézzé a témát. Kövesse a gyártó adagolási utasításait anélkül, hogy túllépné.

Alkalmas-e a berberin cukorbetegek számára?

Nem, előzetes orvosi tanács nélkül. Az ANSES elismeri a berberin hipoglikémiás aktivitását, és megemlíti a fokozott hipoglikémia kockázatát antidiabetikus kezeléssel kombinálva. Ezt a kezelőorvossal kell megbeszélni.

Melyik a legjobb berberinforrás növény?

A kérdés nem annyira a „legjobb” növényre vonatkozik, hanem arra, amelyet ismerni kell: a kanadai aranygyökér (Hydrastis canadensis) 2016 óta a CIRC által az ember számára lehetséges rákkeltő anyagnak, a 2B csoportba sorolt. A borbolya (Berberis vulgaris) és a koptisz a többi gyakori forrás. A növénynek szerepelnie kell a címkén.

Tilos-e a berberin Franciaországban?

Nem, a berberint tartalmazó étrend-kiegészítők továbbra is forgalomban vannak. Franciaországban eddig nem rögzítettek maximális tartalmat, és az ANSES éppen azt javasolja, hogy határozzanak meg egyet, amely jelentősen alacsonyabb a belga 10 mg-nál. Erre a molekulára semmilyen egészségügyi állítás nem engedélyezett.

Van-e jelentősége a berberinnek az izomépítésben?

Semmilyen állítás nem ismeri el, hogy hatással lenne a teljesítményre, az izomtömegre vagy a regenerációra. Ez nem sporttáplálkozási termék, és az ezen a területen állítással rendelkező összetevők a fehérjék és a kreatin.

Ez azon kevés összetevők egyike a kínálatban, amelyek esetében több időt szánunk az ellenjavallatok magyarázatára, mint a termék leírására. Ha bizonytalan, látogasson el Vendargues-i üzletünkbe, Montpellier-től tíz percre, és hozza magával a kezelések listáját – ez adja meg a választ. A berberin polc online is elérhető, és a Q10 koenzimről szóló cikkünk ugyanazokat a gyógyszerkölcsönhatásokat tárgyalja.